我所在2017年国家医疗器械抽检工作中取得佳绩

2017年12月7日，国家食品药品监督管理总局在江苏苏州召开“2017年国家医疗器械抽检产品质量评估报告评议会”。我所由富强副所长带队，监督抽验科及检验室负责抽验相关工作人员参加了本次会议。

会议总结了过去一年全国医疗器械监督抽检工作情况，并采取网上评议和现场评议相结合的方式，对监督抽检检验工作进行评估，在66个参与评议的产品中，我所牵头负责的α-羟基丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒产品获得诊断试剂组报告评议第二名，得到了总局医疗器械监管司及中国食品药品检定研究院领导的肯定和表扬。

2017年国家医疗器械抽检工作从2017年3月20日启动，针对立式蒸汽灭菌器等有源产品27种，人工心肺机体外循环管道等无源产品32种，α-羟基丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒等诊断试剂产品7种共66种产品进行了抽检，共有31个省、直辖市、自治区局及34个国家级、省级医疗器械检验单位参加了本次抽检工作。我所牵头负责α-羟基丁酸脱氢酶（HBDH）测定试剂盒、胆固醇检测试剂、人工心肺机体外循环管道、血液透析及相关治疗用浓缩物、立式蒸汽灭菌器、牙科手机6个产品的检验及质量评估工作。

(供稿：监督抽验科 2017-12-13)