药包材专委会召开2018年粤东地区专委会委员单位座谈会

广东省药学会药包材专委会2018年粤东地区委员单位座谈会于2018年3月29日在潮州举行，广东省食品药品监督管理局药品注册处、潮州市食品药品监督管理局、广东省医疗器械质量监督检验所和包材中心负责同志以及粤东地区药包材专委会委员约60人参加了会议。

广东省食品药品监督管理局药品注册处陈丽华副处长到会并做了讲话，首先介绍了药包材关联审评政策带来的相关变化；要求各委员单位结合本企业的实际情况熟悉和掌握药药包材关联审评政策；同时欢迎大家多提问题，能解决的疑问会场解答，不能解决的问题由秘书处做好记录，会后与上级部门再联系沟通。药包材专委会主任委员谢新艺同志介绍了专委会下一步的工作思路和增补的副主任委员及委员单位情况。会议还邀请了企业代表介绍如何在网站上进行注册、信息录入等。在现场讨论环节，委员们发言踊跃，积极提问，问题主要涉及关联审评，包括了如何理解批量、如何进行方法学验证和方法确认、变更车间或者生产线相关政策等，在场领导和专家给予现场答复。

本次座谈会为药包材专委会的2018工作计划之一，接下来专委会还将开展一系列活动，使广大委员更准确地理解关联审评相关政策，更顺利地应对政策的变化。

(供稿：包材中心 2018-4-3)