关于组织申报2017年度“医疗器械检验技术创新项目”的通知
各申报单位/科室：
为贯彻本所“强管理、重科研”的发展思路，依托科学研究提升技术水平，进一步增强本所产业竞争力和自主创新能力，经所领导班子研究确定，组织开展2017年度本所医疗器械检验技术创新项目申报工作，现将有关事项通知如下：
一、支持领域
本年度医疗器械检验技术创新项目主要支持医疗器械检测方法创新和标准提高，重点支持以下领域：
1. 开展体外循环材料的化学分析、血液相容性评价与临床相关性的研究，以及组合药械、带涂层器械、便携式人工肾装置等创新器械的安全有效性评价研究；
2. 开展多剂型药品与包装材料的相容性研究，开展可提取物的定性鉴别和含量分析，研究真实药物制剂中迁移物随时间或环境的变化趋势，建立常规可提取物及迁移物的安全性数据库；
3. 开展电磁兼容抗扰度项目基本性能和基本安全的风险控制研究；开展电磁兼容项目运行模式及标准符合性判据研究。
4. 植入器械的使用寿命及重要性能的可接受限度研究；植入材料表面特性、降解特性、生物特性及有害物质限量研究；以及新材料、新工艺、新功能的创新产品安全性评价和测试方法研究。
5. 医学影像设备（主要包括超声、X射线、CT、MRI和光学等设备）检测工装和检测技术的开发及改进。
二、申报要求
1. 申请人是项目的第一责任人，负责协调团队的研究工作。申请人可为本所员工或所外人员，所外人员申请项目需提供所在单位资质文件等证明材料。申请人需具有中级以上职称，或在相关检测领域具有5年及以上工作经历。
2. 项目申请资助经费原则上不超过十万元，实施期限一般不超过两年，同一申请人原则上只能申报1项。
3. 涉及合作单位的，需提交《合作协议书》，明确项目任务分工、经费分配、成果归属、保密约定等内容。
三、申报注意事项
申报人应认真阅读《医疗器械检验技术创新项目管理办法》（附件1），按要求填写《医疗器械检验技术创新项目申报书》（附件2）。双面打印纸质申报书一式两份，签字盖章后提交至广东省医疗器械质量监督检验所科技科，同时发送Word电子版申报书至科技科邮箱（57470871@qq.com）。纸质及电子版申报书提交截止时间：2017年3月31日17:00。
广东省医疗器械质量监督检验所
2017年2月27日
粤公安备44011202000306号