有源医疗器械可靠性强化试验

时间:2025-06-16 20:35 来源:本网 访问量:-

  试验目的:

  医疗器械可靠性强化试验(Reliability Enhancement Test,RET)也被称为高加速极限试验(Highly Accelerated Limit Test,HALT)。它是一种专门针对医疗器械的基于故障物理的试验技术。在此试验中,将医疗器械在故障和失效作为核心研究对象,逐步增强施加在试验产品上的多种试验应力,例如温度、振动、温度循环以及振动综合应力等。通过这种方式,主动激发医疗器械产生故障,从而精准地暴露产品的薄弱环节,确定其能够承受的应力极限。最终目的是促使医疗器械的环境耐受能力尽可能地得到提升,最大限度地实现医疗器械可靠性增长,确保医疗器械在实际使用中的安全性和稳定性,延长其使用寿命,降低因故障导致的医疗风险和维修成本,同时也有助于优化产品的设计和制造过程,提高产品的整体质量和市场竞争力,更好地满足医疗机构和患者对医疗器械高性能、高可靠性的需求。

  测试项目:

测试类别

测试项目

可靠性强化试验(Reliability Enhancement Test,RET)

温度Temprature

湿度Humidity

振动Vibration

温度湿度循环Temprature & Humidity Cycling

盐雾Salt Spray

臭氧老化Ozone Aging

防水防尘Waterproof and Dustproof

温度突变Temperature Shock

电应力Electric Stress

消毒与灭菌Disinfection & Sterilization

综合应力Multiple Stress


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