各有关单位:
为推动广东省人工智能与机器人产业创新发展,根据《广东省市场监督管理局关于征集2025年地方标准制修订计划项目的通知》,现拟由广东省医疗器械质量监督检验所主导,开展广东省地方标准《人工智能医疗软件评测平台建设规范》《智能手术机器人临床可靠性管理规范》(拟定)立项申报工作,现向社会公开征集标准起草组成员。具体事项通知如下:
一、项目名称
广东省地方标准《人工智能医疗软件测试评估平台技术要求》《智能手术机器人系统临床运行可靠性管理指南》(拟定)
二、主导单位
广东省医疗器械质量监督检验所
三、起草组成员征集范围
1、行业协会;
2、医疗器械生产企业、经营企业及使用单位;
3、医疗器械相关科研院所、医疗机构;
4、省级或地方监督管理部门;
5、医疗器械相关检测机构。
四、起草组成员条件
1、熟悉医疗器械相关法律法规、标准及技术规范;
2、具备医疗器械研发、生产、检测、临床使用等相关工作经验;
3、具有较强的文字综合能力和协调沟通能力;
4、能够投入必要的时间和精力参与标准制订工作;
5、能够为标准提供必要资源,如:验证、编写和推广等。
五、报名方式
请有意向参与标准起草工作的单位填写《标准起草组成员申请表》(见附件),并于2024年4月11日前通过电子邮件提交至以下联系人:
技委会秘书处联系人:张颖,涂荣
电话:13632341800/13560386015
邮箱:16143957@qq.com/10263575@qq.com
六、其他事项
1、起草组成员将参与标准草案的编制、讨论和修改,确保标准内容的科学性和实用性;
2、起草组成员单位的参与情况将作为后续项目评优的重要依据之一。
欢迎各有关单位踊跃报名,共同参与标准的制订工作。
特此通知。
广东省医疗器械标准化技术委员会
2025年3月31日