广东省医疗器械质量监督检验所关于联合
举办医疗器械可靠性、安规及电磁兼容标准化
技术交流会的通知

　　各有关单位：

　　我国医疗器械产业要实现高质量发展的目标，高可靠性水平是产品必须具备的质量特性，质量可控也成为继安全、有效后，监管部门针对医疗器械提出的新要求。使用期限、基本安全与性能、电磁兼容性等是有源医疗器械质量特性的关键载体，也是医疗器械产品在注册阶段必须要开展的、重要的验证评价项目。为了提高各医疗器械企事业单位对医疗器械质量技术水平，加深对有源医疗器械使用期限评价、基本安全与性能、电磁兼容等试验方法的理解，帮助广大医疗器械行业技术人员掌握上述评价试验相关的技术要点以及使用期限评价试验的标准方法，提高医疗器械行业从业技术人员的可靠性理论以及工程技术水平，广东省医疗器械质量监督检验所与工业和信息化部电子第五研究所联合，围绕医疗器械可靠性、安规及电磁兼容等方面开展技术交流会，现将有关事项通知如下：

　　一、会议时间

　　2025年7月17日（周四）

　　二、会议地点

　　广州·中创盈科赛宝科技园

　　（地址：广州市天河区东莞庄路110号A栋F层路演中心）

　　三、会议主要内容

　　（一）医疗器械可靠性与维修性标准化体系介绍

　　（二）有源医疗器械使用期限评价试验方法

　　（三）医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求

　　（四）医用电气设备电磁兼容要求和试验

　　四、参会人员

　　从事有源医疗器械产品的研究、可靠性管理、品质管理、生产、使用等工作的管理和技术人员，从事有源医疗器械整机研究、开发、生产、测试、管理的中、高级技术及管理人员。

　　五、报名办法

　　本次会议线下召开，请于7月11日下班前将报名回执（附件2）发送至邮箱：18520136067@163.com。

　　联系人：

　　        邢工18520136067

　　        符工15017567981

　　        赵工18502001641

　　附件：

　　        1：会议议程

　　        2：报名回执

　　        3:   交通地图及酒店推荐

　　广东省医疗器械质量监督检验所     

　　2025年7月4日