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答问知识库
请问执行gb4793.1-2007电气安全检验标准需提供的文件(资料)及配件中第一点的技术说明书应包含哪些内容?
2010-08-10
你们好!我们公司有个三类的含药医疗器械要进行非临床检验及相应药理毒理、药代动力学检定,但相关的项目及标准现在还不能定下来。请问贵所能提供标准的制定及检验吗?
2010-08-05
請問一下你們這是否可以進行iec60601-1:2005的檢測? 是否可以進行iso10993-1的檢測? 如果可以,試驗室是否為glp證書?
2010-08-03
想咨询一下药包材年检的程序?
2010-07-20
您所对执行gb 9706.1-2007电气安全检验标准需提供的文件(资料)及配件的要求实在太过高了,企业产品的所在技术秘密都要求提供,这样生产企业已无秘密可保,这是国家药监局医疗器械司的强制规定吗?有了这些资料,任何一家公司都可以仿制别人的产品,这些情报资料要是通过特殊关系人,出卖那是会有很好的市场,这对保护企业的权益来讲是不适当的。以前都不要求提供的,gb 9706.1-2007有这样的规定吗?这是为什么?是为了收集情报吗?还是为了检验质量?
2010-07-20
我们计划申请“热灌注治疗仪”(体外循环及血液处理设备)的注册,请问可否在贵所做提交临床试验前的产品注册检测?费用?检测周期?感谢!
2010-07-15
我公司需要对三十万级洁净厂房检测,请问手续及费用如何?要多少个工作日完成?请复。
2010-07-15
你好,请问贵所能否检测超声多普勒胎心仪的综合灵敏度啊
2010-07-07
国家关于电磁兼容标准的实施已经推迟,不知现在送检还需要检验吗?谢谢。
2010-07-06
标题: 我司现准备生产细菌性阴道病联合检测试剂盒,想申请此类的产品注册证。现需要送产品至贵所进行检测,请问需要检测哪些项目,准备什么资料,检测费用及检测时间? 可否说得详细些,谢谢!
2010-07-02
请问:电子血压计注册送检时,是不是同一款产品的每个型号都要送检啊?
2010-06-26
您好!我们公司有两个产品需要重新注册送检——高频手术电刀笔和中性电极,我想问问送检要多少样品?需要提供那些设备?什么时候提供设备?需要多少预先缴费?
2010-06-25
咨询一下医用液氧和医用氧气可以检测吗?具体手续及费用如何?
2010-06-24
请问医用外科口罩yy0469-2004可以全检吗?全部的费用多少,谢谢
2010-06-24
您好!我想咨询一下贵单位是否可以按照en60601-2-2:2009标准做测试并出报告,我们有两款产品一次性电刀笔和多次性电刀笔需要测试,测试费用大概多少?时间周期为多少?
2010-06-23
我们生产一次性双极电凝镊,自定企业标准,需提供多少样品,除样品外还需提供些其他的什么吗?收费如何呢?
2010-06-22
我公司新产品(手持内窥镜视频系统)注册,属于ii类:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,产品使用电池供电,请问需要提供什么?如何知道安全项要不要检?检多少项?谢谢。
2010-06-18
你好,我公司有新产品(手持内窥镜视频系统)注册需型式检验,请问需提供什么?
2010-06-18
请问en10993-1 en10993-5 en10993-10这3个标准能做吗,能做的话大约要多久
2010-06-17
你好,我公司研发了一台医用设备消毒机在做型式检测,其中的生物检测需要利用金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、龟分枝杆菌脓肿亚种、脊髓灰质炎病毒-ⅰ型疫苗株进行灭菌效果检测,这样的检测是否可在贵所检测?
2010-06-17
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