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我们生产一次性双极电凝镊，自定企业标准，需提供多少样品，除样品外还需提供些其他的什么吗？收费如何呢？ 2010-06-22
我公司新产品（手持内窥镜视频系统）注册，属于ii类：6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，产品使用电池供电，请问需要提供什么？如何知道安全项要不要检？检多少项？谢谢。 2010-06-18
你好，我公司有新产品（手持内窥镜视频系统）注册需型式检验，请问需提供什么？ 2010-06-18
请问en10993-1 en10993-5 en10993-10这3个标准能做吗，能做的话大约要多久 2010-06-17
你好，我公司研发了一台医用设备消毒机在做型式检测，其中的生物检测需要利用金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、龟分枝杆菌脓肿亚种、脊髓灰质炎病毒-ⅰ型疫苗株进行灭菌效果检测，这样的检测是否可在贵所检测？ 2010-06-17
我们公司有两款产品都已经注册了，现在我们想把两个合起来做一个手术包卖，请要不要重新检测注册。谢谢！ 2010-06-16
我厂注册证已过期急需要用检测报告，是否可以加急，如何办理。盼复，致谢！ 2010-06-15
你好！我公司曾在贵所检验过《眼底图像检验系统》并出具有检验报告zc 094068.现在该产品外观有点小改动，是否需要全部项目重新检验？费用多少？需要提供的规范文件资料是什么？谢谢！ 2010-06-13
你好，我司需要做高频电刀笔的有关iec60601-2-2中的部分测试费用打概多少 2010-06-10
您好！我们厂近期刚在贵所完成两款n95级防护口罩的过滤效率和气流阻力检验(今天收到贵所寄来的检验报告,结果为合格)。故就n95级口罩产品,现有几个问题想咨询： 1.我们能够从贵所获得什么类型的国家产品认证?具体需要什么手续? 2.在认证后,是否有贵所核准并允许使用的标志或特殊图像(例如:类似3c标志)可以应用在我们的产品/产品包装上,以提升我们口罩的市场销售? 盼尽快回复,谢谢! 2010-06-09
您好！我公司现有新产品（一次性使用无菌硅胶导尿包）需注册，想问下我们需要准备些什么资料。属ⅱ类：6866 医用高分子材料及制品。急！！！谢谢 2010-06-08
你好！我想咨询一下关于，口服固体聚乙烯瓶检验每批样品需多少数量？（只做异常毒性、红外光谱） 2010-06-05
您好！谢谢您的回复，我公司产品为高频手术电极和中性电极，在做产品重新注册时候，请问抽检送样品是我们自己抽还是哪个监管部门来抽？上次您回复时候提到电极皮肤，您能否推荐一下那里能够买到？ 2010-05-31
你好！我公司现有一生物波纳米能量刮痧板需送去第三方检验，请问贵所受检此类产品吗？ 2010-05-24
我们产品注册证要过期了，请问送检样品是自己抽样，送检验吗？抽多少数量？ 2010-05-21
您好！1.我们的医疗器械注册证书要过期，请问是先审核标准还是先检测？2.我们产品为中性电极，在对应标准gb9706.4中关于产品温升测试中谈到要用志愿者，那我们做注册检测是否也要用人体测试了？标准上说可以用替代品，有没有什么推荐？或者就按照标准上面所说验证替代品方案后，送检验是就用替代品测试了？ 2010-05-21
请问能否做ansi/aami/iso 11137-1994的无尘菌检验？需要检验孢子，真菌，厌氧菌及需氧菌四种菌体。检验费用是多少？ 2010-05-20
我们的产品标准过期了，要重新检验。我们的产品是塑料制的一次性生物实验室耗材,如：一次性细胞培养瓶（板、皿）（no：鉴050527501）。请问如何办理检验手续？该产品现属于哪个检验类别？谢谢。 2010-05-17
我公司现有一张电动升降医疗床想注册，想问下我们需要准备些什么资料。属ⅱ类：6854手术室、急救室、诊疗室设备器具。注册费大概多少钱。 2010-05-14
请问gb9706.1-2007 医用电源变压器没有作出具体规定，贵所对变压器的检测自己有什么强制性的规定？要提供那些具体的文件？ 2010-05-13

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