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我们公司有两款产品都已经注册了，现在我们想把两个合起来做一个手术包卖，请要不要重新检测注册。谢谢！ 2010-06-16
我厂注册证已过期急需要用检测报告，是否可以加急，如何办理。盼复，致谢！ 2010-06-15
你好！我公司曾在贵所检验过《眼底图像检验系统》并出具有检验报告zc 094068.现在该产品外观有点小改动，是否需要全部项目重新检验？费用多少？需要提供的规范文件资料是什么？谢谢！ 2010-06-13
你好，我司需要做高频电刀笔的有关iec60601-2-2中的部分测试费用打概多少 2010-06-10
您好！我们厂近期刚在贵所完成两款n95级防护口罩的过滤效率和气流阻力检验(今天收到贵所寄来的检验报告,结果为合格)。故就n95级口罩产品,现有几个问题想咨询： 1.我们能够从贵所获得什么类型的国家产品认证?具体需要什么手续? 2.在认证后,是否有贵所核准并允许使用的标志或特殊图像(例如:类似3c标志)可以应用在我们的产品/产品包装上,以提升我们口罩的市场销售? 盼尽快回复,谢谢! 2010-06-09
您好！我公司现有新产品（一次性使用无菌硅胶导尿包）需注册，想问下我们需要准备些什么资料。属ⅱ类：6866 医用高分子材料及制品。急！！！谢谢 2010-06-08
你好！我想咨询一下关于，口服固体聚乙烯瓶检验每批样品需多少数量？（只做异常毒性、红外光谱） 2010-06-05
您好！谢谢您的回复，我公司产品为高频手术电极和中性电极，在做产品重新注册时候，请问抽检送样品是我们自己抽还是哪个监管部门来抽？上次您回复时候提到电极皮肤，您能否推荐一下那里能够买到？ 2010-05-31
你好！我公司现有一生物波纳米能量刮痧板需送去第三方检验，请问贵所受检此类产品吗？ 2010-05-24
我们产品注册证要过期了，请问送检样品是自己抽样，送检验吗？抽多少数量？ 2010-05-21
您好！1.我们的医疗器械注册证书要过期，请问是先审核标准还是先检测？2.我们产品为中性电极，在对应标准gb9706.4中关于产品温升测试中谈到要用志愿者，那我们做注册检测是否也要用人体测试了？标准上说可以用替代品，有没有什么推荐？或者就按照标准上面所说验证替代品方案后，送检验是就用替代品测试了？ 2010-05-21
请问能否做ansi/aami/iso 11137-1994的无尘菌检验？需要检验孢子，真菌，厌氧菌及需氧菌四种菌体。检验费用是多少？ 2010-05-20
我们的产品标准过期了，要重新检验。我们的产品是塑料制的一次性生物实验室耗材,如：一次性细胞培养瓶（板、皿）（no：鉴050527501）。请问如何办理检验手续？该产品现属于哪个检验类别？谢谢。 2010-05-17
我公司现有一张电动升降医疗床想注册，想问下我们需要准备些什么资料。属ⅱ类：6854手术室、急救室、诊疗室设备器具。注册费大概多少钱。 2010-05-14
请问gb9706.1-2007 医用电源变压器没有作出具体规定，贵所对变压器的检测自己有什么强制性的规定？要提供那些具体的文件？ 2010-05-13
您好！我们是一家胶体金试剂生产企业，现准备申报下列试剂的国产体外诊断试剂的首次注册，贵所是否可以检验，望答复，为盼！ 1、心肌肌钙蛋白检测试剂(胶体金法) 2、大便隐血检测试剂(胶体金法) 3、癌胚抗原、前列腺特异性抗原检测试剂(胶体金法) 4、尿微量蛋白检测试纸(胶体金法) 2010-05-11
我公司生产的动脉管路血液过滤器和血液超滤器的物理指标能不能测，过滤器关于血细胞破坏的试验不知道能不能做，我需要了解一下情况，如果可以的话我公司将委托贵所检测这些项目 2010-05-08
您好！我们公司现生产人体医用的注射器，想了解有关针筒的材质及注射器的包装袋有什么安全要求，您们可否做这些测试呢？如果可以做，请及时联系我。谢谢！ 2010-04-30
我公司有一种器械申请美国fda注册，想做血栓形成试验。该产品是导管类产品，属于介入器械，使用时与血液接触，接触时间 2010-04-29
我们想做氧气瓶的性能测试不知道贵处是否可以做，要检测哪些项目，费用大概是多少。 2010-04-28

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