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红外体温计想做注册检验需要怎么办理 引用哪类标准!
2010-04-19
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请问麻醉用的气管插管可以检验吗? 主要就是检验生物性能(包括:细胞毒性,环氧乙烷残留量,无菌,致敏和皮内刺激)谢谢
2010-04-15
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你好!我有一个医疗器械产品对外形(外壳)做了更改,但主要关键元器件并没有更改(包括产品各方面的性能、原理、结构等),现在我公司需要对该产品做变更重新注册,请问这种情况下是否需要对产品做相应检测,若要,那么需做哪方面的检测?谢谢!
2010-04-14
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医疗器械注册一般要经过标准制定、产品检测、临床验证、专家评审等程序,我要咨询的是,如果没有自制产品标准,选用行业标准是如何操作,拿到贵所检验又需要什么手续呢?我方需提供什么资料?谢谢!(主要是心电监护设备)
2010-04-13
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6840中的二类临床检验分析仪器,你们能检吗?检验周期有多长?
2010-04-08
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您好,请问贵所可以检测癌胚抗原(cea)这一类的elisa检测试剂盒吗?谢谢!
2010-03-19
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想注册进口活检针,是不是要自己写标准啊 ?有什么标准可以参考吗? 一般有什么检测 项目呢?相关费用呢?
2010-03-18
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您好!请问最近有无 gb 9706.1-2007标准的培训班呢?
2010-03-12
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您好:我想问一下该机构是否有药包材的“微生物检测”和“溶出物检测”的培训?
2010-03-04
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因公司程序,需将检验所纳入供应商系统,可是却无法在网站上找到检验所相关的资料:如人员数办事处联系人主要检测设备清单技术人员数量所面积等等.希望贵所能安排人员给予回复. 谢谢!
2010-02-27
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您好!我公司是生产二类物理治疗与康复设备(高压低频脉冲治疗仪)的,现在要按gb 9706.1-2007标准来修改产品标准,不知道从何落手?所以咨询,烦请解决!
2010-02-25
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我公司的想委托一次性使用输液器的滴重项目检测,要求对我公司提供样品进行全数检测,并按样品编号提供每一支的测试结果。贵所是否可以接收委托。
2010-02-05
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我司主要生产多参数监护仪,现在想注册三类产品:多参数监护仪带st段分析和有创血压,贵所能否检测?出的检测报告,国家食品药品监督管理局是否承认贵所的报告?
2010-02-04
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请问贵所做洁净车间鉴定和出具报告需要多少时间?多少费用?谢谢!
2010-02-04
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贵中心是否可以做无线上消化道酸碱度检测仪的相关检测,请提供咨询电话,或国内其它可以做检测的机构。谢谢
2010-02-01
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检测《烤瓷熔附属全(牙)冠》要多少钱?检测中心的地址是“广州市寺右新马路寺右中街九号”还是“广州市竹丝岗四马路2号”?
2010-01-29
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我们现在有一个产品是有源的,需要做全性能检测,你们的收费标准有吗,谢谢!!
2010-01-27
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我们的《烤瓷熔附属全(牙)冠》注册证快到期了,到期重新办理是否要重新检测,要什么手续和资料?
2010-01-26
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你好! 目前我司正在自行研制n95级医用防护口罩,这个口罩需符合niosh的两个标准测试: 1). airflow resistance test (cfr part 84.180), 即气流阻力测试. 2). filter efficiency (cfr part 84.181), 即过滤效率测试. 烦请问贵所能否做以上口罩测试项目,如可以的话,请报价(含具体所需的样品数量,完成工作日,送样方式等).不甚感谢! 另外,请也说明下如送样至贵所广州总部,正常完成的工作时间跟送贵所深圳服务站有什么区别?谢谢!
2010-01-22
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请问贵单位能否检测医院在四肢骨折手术中使用的钢板及髓内钉是否存在质量问题吗?需要什么程序?
2010-01-20