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答问知识库
您好!我公司现有一台透析器复用机想注册,想问下我们需要准备些什么资料。属ⅱ类:6845体外循环及血液处理设备。
2010-04-27
我公司现准备注册进口2类产品(酸性氧化电位水生成器)检测是要在贵所检验吧?检测费用大概是多少?检验报告多久可以得到?谢谢。望回复!
2010-04-27
进口远红外理疗仪能检测吗?都需要检测什么项目? 需要多长时间?费用是多少?
2010-04-27
你好!谢谢你们热诚的回复!我想再请问一次性使用气管插管全检(注册检)预缴费用是多少?根据贵所规定插管两种型号需要分开检验,如果这两种型号大部分的检测项目都一样,还需要重复检测吗?怎么收费?两种型号都全额收费吗?检验时我们必须要提供使用说明书吗?
2010-04-21
你好,谢谢们的回答,我还有一个问题想跟你们咨询一下,我们的插管有有两个型号,两者的差别就是多了一个套囊,多了一个充气阀和一个加药阀,他们可以检一种型号另外一种只检其中一项或几项,可以分别出检验报告还是必须分开检验出报告? 另外,普通气管插管的注册检验的价格是多少? 谢谢!!!
2010-04-20
请问能否检测医疗器械包装的阻菌性能,以及包装加速老化,价格大概多少?需要多长时间?
2010-04-20
红外体温计想做注册检验需要怎么办理 引用哪类标准!
2010-04-19
请问麻醉用的气管插管可以检验吗? 主要就是检验生物性能(包括:细胞毒性,环氧乙烷残留量,无菌,致敏和皮内刺激)谢谢
2010-04-15
你好!我有一个医疗器械产品对外形(外壳)做了更改,但主要关键元器件并没有更改(包括产品各方面的性能、原理、结构等),现在我公司需要对该产品做变更重新注册,请问这种情况下是否需要对产品做相应检测,若要,那么需做哪方面的检测?谢谢!
2010-04-14
医疗器械注册一般要经过标准制定、产品检测、临床验证、专家评审等程序,我要咨询的是,如果没有自制产品标准,选用行业标准是如何操作,拿到贵所检验又需要什么手续呢?我方需提供什么资料?谢谢!(主要是心电监护设备)
2010-04-13
6840中的二类临床检验分析仪器,你们能检吗?检验周期有多长?
2010-04-08
您好,请问贵所可以检测癌胚抗原(cea)这一类的elisa检测试剂盒吗?谢谢!
2010-03-19
想注册进口活检针,是不是要自己写标准啊 ?有什么标准可以参考吗? 一般有什么检测 项目呢?相关费用呢?
2010-03-18
您好!请问最近有无 gb 9706.1-2007标准的培训班呢?
2010-03-12
您好:我想问一下该机构是否有药包材的“微生物检测”和“溶出物检测”的培训?
2010-03-04
因公司程序,需将检验所纳入供应商系统,可是却无法在网站上找到检验所相关的资料:如人员数办事处联系人主要检测设备清单技术人员数量所面积等等.希望贵所能安排人员给予回复. 谢谢!
2010-02-27
您好!我公司是生产二类物理治疗与康复设备(高压低频脉冲治疗仪)的,现在要按gb 9706.1-2007标准来修改产品标准,不知道从何落手?所以咨询,烦请解决!
2010-02-25
我公司的想委托一次性使用输液器的滴重项目检测,要求对我公司提供样品进行全数检测,并按样品编号提供每一支的测试结果。贵所是否可以接收委托。
2010-02-05
我司主要生产多参数监护仪,现在想注册三类产品:多参数监护仪带st段分析和有创血压,贵所能否检测?出的检测报告,国家食品药品监督管理局是否承认贵所的报告?
2010-02-04
请问贵所做洁净车间鉴定和出具报告需要多少时间?多少费用?谢谢!
2010-02-04
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