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您好!我司是生产口罩的, 现想要申请医疗器械生产许可证, 请问厂房车间检测检测项目有哪些及其标准,怎样申请?谢谢
2009-12-23
请问能否可以做急救面罩(麻醉呼吸面罩)按照iso5356-1:2004标准里5.1部分 这部分跟附件 yy1040.1 5.1里的描述一样? 能否可以做astm f920标准的这产品的性能测试?
2009-12-22
请问在贵所网站有无按gb 9706.1-2007标准 编写或修订医疗器械注册产品标准的资料呢?
2009-12-15
请问一下,我公司打算做产品——心脑血管治疗仪的型式检验,但医疗器械注册产品标准是按gb9706.1-1995 来编写的,现在要按gb9706.1-2007 来重新修订,请问贵所对标准有什么具体要求了?或有资料可提供给我们参考吗?谢谢!盼等回复!
2009-12-15
试验合同中的安全项是否注册产品都要做?
2009-12-15
你好!我公司打算对某眼用手术钩针进行注册检验,想问下:1)检测费、预交款及需要提供样品的数量各是多少?谢谢!
2009-12-15
我公司现要做注册型检,不知哪些产品需要做安全性检测?
2009-12-14
你好,我想请问一下,贵所出具的二类医疗器械产品注册型检测报告有效期是多少?还有一般二类产品(如气管插管)进行全性能注册型检测的收费标准是多少?谢谢
2009-12-14
我司在東莞廠房打算加建环氧乙烷消毒設備,有什麽国家認証必須付合才可進行產品消毒?
2009-12-11
我公司代理了进口酸化水生成器,准备注册,首先产品检验是在贵所检验码?都检验什么项目?检测报告大概多长时间可以拿到?检验费用?
2009-12-10
我公司医用脱脂纱布从新注册,纱布由原来的只有以用脱脂纱布分类成3种类别的产品,送检时外包装用原来的包装还是要从新制作外包装?
2009-12-09
贵司能否提供以下产品的ce认证服务(出口欧美):为足病患者提供的保健鞋,包括水肿/糖尿病人穿的鞋,足部手术后穿的鞋,儿童病足矫型鞋。如可以做,请问指令号及费用。谢谢!
2009-12-08
请问贵处是否可以承接医疗器械标准的起草和相关项目的检验工作,谢谢!
2009-12-07
我公司要送检纱布辅料,但不清楚要送检产品的数量。
2009-12-07
我想咨询一下药包材(药用铝瓶)现在检测氧化膜耐腐蚀性是按什么标准检测的?谢谢!
2009-12-07
请问主动脉插管和腔静脉插管做型检需要多少样品?
2009-12-03
请问贵单位是否承检一次性使用血液过滤器?
2009-12-02
请问我司需申请洁净车间的环境监测,需要怎样一个流程?
2009-12-02
请问一下,我们公司要要做心肌停跳液灌注器、插管和血液浓缩器三个产品的型检,需要做哪些项目?做检验分别需要多少样品?谢谢
2009-12-01
请问一下,无纺布手术衣、手术垫单和一次性使用外科手术包需要检测的是哪些项目
2009-11-28
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